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職業發展

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招聘職位: 藥品注冊主管/副經理
招聘人數: 3 性別: 不限 學歷: 本科
戶籍: 不限 年齡: 月薪:
工作地點: 昆山
職位要求:  注冊專員或注冊主管或副經理
職位描述:
1.負責藥品注冊項目申報資料準備的協調工作。
2.負責新藥和仿制藥注冊申報資料審核。
3.負責注冊已上市產品的維護,包括:再注冊、補充上申請及年報等。
4.負責向藥品監督管理部門提交各類藥品注冊申請的跟蹤和溝通。
5.負責注冊產品的注冊檢驗
6.完成上級安排的其他任務。

職位要求:
  1. 本科以上,藥學相關專業
  2. 相關工作經驗5年以上(至少2年以上固體制劑或注射劑處方工藝開發或生產經驗)
  3. 具備較強的英文聽說讀寫能力
  4. 熟悉藥品注冊的相關法律法規、申報程序。
  5. 準確把握NMPA、CDE、ICH和FDA等指導原則的要求
  6. 良好的人際溝通技巧和團隊協作能力

聯系人:
聯系電話: 0512-57707515
E_mail: yangli@320482.com
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